我国原创新药为阿尔茨海默症治疗提供新方案

我国原创新药为阿尔茨海默症治疗提供新方案
新药首要发明人、中科院上海药物所研讨员耿美玉(前左)和研制团队在一起(2019年1月2日摄)。 新华社发(中科院上海药物研讨所 供图)  新华社北京11月2日电(记者陈芳、董瑞丰)记者2日从我国科学院上海药物研讨所得悉,由我国海洋大学、中科院上海药物研讨所、上海绿谷制药有限公司研制的一款医治阿尔茨海默症新药已经过国家药品监督办理局同意,可用于轻度至中度阿尔茨海默症,改进患者认知功用。该药为全球初次上市,将为患者供给新的医治计划。  这款名为“九期一”(甘露特钠,代号GV-971)的原创新药,由中科院上海药物所研讨员耿美玉带领的团队坚持22年,在我国海洋大学、中科院上海药物所与上海绿谷制药的接续尽力下研制成功。  阿尔茨海默症俗称老年痴呆症,一旦患病,人的记忆力、思想判断能力等会像被脑海中的“橡皮擦”渐渐擦去。据世界阿尔茨海默症协会计算,现在全球约有4800万患者,每3秒钟还将添加一个新病例。跟着人口逐步老龄化,阿尔茨海默症的损害越发闪现。  新药首要发明人、中科院上海药物所研讨员耿美玉(左三)和研制团队在评论作业(2019年1月2日摄)。 新华社发(中科院上海药物研讨所 供图)  全球用于临床医治阿尔茨海默症的药物现在只要寥寥数款。各大制药公司在曩昔20多年里相继投入巨资研制新的药物,大多宣告失利。该范畴已有17年无新药上市。  据了解,共有1199例受试者参加了“九期一”的1、2、3期临床试验研讨。其间3期临床由上海交通大学医学院隶属精力卫生中心和北京协和医院牵头安排、在全国34家三级甲等医院展开,共完结818例受试者的服药调查。整个临床试验由全球闻名的新药研制外包服务机构艾昆纬担任办理。  医治阿尔茨海默症的新药产品“九期一”(甘露特钠)(2019年11月2日摄)。 新华社发(中科院上海药物研讨所 供图)  为期36周的3期临床研讨结果标明,“九期一”可显着改进轻、中度阿尔茨海默症患者认知功用障碍。与安慰剂组比较,首要效果目标认知功用改进明显,认知功用量表评分改进2.54分(p <0.0001)。不良事情发生率则与安慰剂组适当。  耿美玉介绍,临床前效果机制标明,“九期一”经过重塑肠道菌群平衡,按捺肠道菌群特定代谢产品的反常增多,削减外周及中枢炎症,下降β淀粉样蛋白堆积和Tau蛋白过度磷酸化,然后改进认知功用障碍。靶向脑—肠轴的这一共同效果机制,为深度了解“九期一”临床效果供给了重要科学依据。